Kliničke studije

Cilj studije

Procjena efikasnosti Lertal tableta kao dopunske terapije kod osoba sa umjerenim do teškim alergijskim rinokonjunktivitisom.

Dizajn studije

• 70 pacijenata (32 žene, 38 muškaraca; prosječna starost: 39 godina) koji su imali izražene simptome alergijskog rinokonjunktivitisa
• Pacijenti su podijeljeni u IV grupu

I grupa – koristili antihistaminik 30 dana, a nakon toga još 30 dana antihistaminik i Lertal tablete (A – A+L)
II grupa – koristili antihistaminik i kortikosteroid 30 dana, a nakon toga još 30 dana antihistaminik, kortikosteroid i Lertal tablete (A+C – A+C+L)
III grupa – koristili antihistaminik 60 dana (A – A)
IV grupa – koristili antihistaminik i kortikosteroid 60 dana (A+C – A+C)

Rezultati studije

Usporedbom rezultata dobivenih tijekom dvije posjete (prva posjeta liječniku – nakon 30 dana i druga posjeta liječniku – nakon 60 dana) došlo je do izuzetno značajnog smanjenja (p<0,001) ukupnih simptoma alergijskog rinitisa (TSS) u grupama koje su primale Lertal tablete kao dodatnu terapiju
Smanjenje ukupnih simptoma alergijskog rinitisa:

• 61% grupa I (antihistaminik + Lertal tableta)
• 75% grupa II (antihistaminik + kortikosteroid + Lertal tableta)

Cilj studije

Dokaz efikasnosti novog dodatka ishrani u ublažavanju znakova i simptoma sezonskog alergijskog rinitisa i smanjenju upotrebe antialergijskih lijekova.

Dizajn studije

• 23 pacijenta (16 žena, 7 muškaraca; prosječna starost: 45 godina) koji su imali alergiju na pelud biljaka Parietaria sp.
• 2 tablete dnevno (ujutro i navečer) tijekom 30 dana

Tijekom studije, visoke razine Parietaria officinalis peludi su uvijek bili prisutni

Rezultati studije

• Usporedba između rezultata dobivenih tijekom dvije posjete (početni-V1 i krajnji-V2) došlo je do izuzetno značajnog smanjenja (p<0,001) ukupnih simptoma.
• Tijekom primjene Lertal tableta nije bilo zapaženih nuspojava, a svi upisani pacijenti su ispitivanje završili
• Rezultati studije objavljeni su u časopisu ACTA biomedica
• 70% smanjenja simptoma alergijskog rinitisa ( grafikon lijevo)
• 73% smanjena upotreba antialergijskih lijekova
• Značajno smanjenje (p<0,01) svih pojedinačnih simptoma AR nakon mjesec dana suplementacije (grafikon desno)

Skala: 0 = bez epizoda; 1 = 1-5 epizoda/dnevno; 2 = 6-10 epizoda/dnevno; 3 više od 11 epizoda/dnevno

Cilj studije

Dokaz efikasnosti Lertal tableta kao dodatne terapije kod djece sa alergijskim rinitisom kao i pračenje promjena TSS (Total Symptom Score) na kraju četvorotjednog liječenja.

Dizajn studije

• Policentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, u paralelnim grupama, placebo kontrolirana
• 146 djeteta (94 djece, 52 djevojčice; prosječna starost: 9 godina) sa alergijskim rinitisom

Terapija:

Grupa 1 – Lertal + standardna terapija
Grupa 2 – placebo + standardna terapija

Rezultati studije

Statistički značajno manje (p˂0,05) pogoršanja u grupi koja je primala Lertal

• Obe grupe su značajno (p˂0,0001) smanjile TSS nakon 4 tjedna
• 63,6% – Lertal grupa
• 60,7% – placebo grupa (p=n.s. među- grupna analiza)
• Kod 24 djece došlo je do pogoršanja simptoma između kontrole u II i IV tjedn
• Tijekom primjene Lertal tableta nije bilo zapaženih nuspojava

Cilj studije

Procjeniti broj, intenzitet i trajanje pogoršanja alergijskog rinokonjunktivitisa i dužinu vremena bez simptoma.

Dizajn studije

• Policentrična, randomizirana, u paralelnim grupama
• 128 djeteta (starost: 9 godina) sa alergijom na grinje ili pelud

Terapija

1. LG grupa – Lertal
2. OG grupa – Bez terapije

Rezultati studije

• Kod djece sa pogoršanjima AR, ukupan broj dana u kojima je svaki pacijent uzeo barem jedan lijek za terapiju pogoršanja bio je značajan (p=0,018) manji kod djece u LG grupi.
• Grupa koja je primala Lertal imala je značajno (p=0,039) manje pogoršanja AR-a od prosinca bez terapije.
• Broj kumulativnih dana tijekom kojih su pacijenti liječeni zbog pogoršanja bio je značajno (p<0,0001) veći u OG nego u LG.
• Tijekom primjene Lertal tableta nije bilo zapaženih nuspojava.